Consultoría regulatoria para importación propia y a terceros,project
management y distribución
de productos sanitarios biocidas y cosméticos
AUDITORIAS PARA IMPORTADORES Y
DISTRIBUIDORES
La legislación sanitaria es prolija y como no podía ser de otra manera,
altamente proteccionista hacia los consumidores. Los operadores
del sector de productos sanitarios y cosméticos deben estar en
constante contacto con las actualizaciones legislativas. Con el
paso del tiempo las empresas tienen a relajar sus niveles de
exigencia o los procedimientos iniciales útiles para el inicio
de la actividad se vuelven caducos y no se siguen.
Las auditorías de Europharma Regulatory Affairs S.L tienen como
objetivo analizar la conformidad de sus instalaciones, procesos,
y tiempos de respuesta ante alertas sanitarias ofreciendo
soluciones si fuera preciso, constituyendose en una herramientas
imprescindibles para las empresas distribuidoras e importadoras.
+34.984490251 [tlf
1]
+34.984041440 [tlf
2]
+34.622700439
info@eurofarma.es
info@ec-rep.eu
ASPECTOS
AUDITADOS
Adecuación de Instalaciones.
Adecuación de
PNT´s
Adecuación del
sistema de trazabilidad
Adecuación de registros
Comportamiento frente a alerta
ficticia
Informe situación con
propuestas mejora
CRONOGRAMA ESTÁNDAR
DIA 1
Recogida del auditor
Visita de
instalaciones
Comida de trabajo.
Adecuación de los
PNT´s o presentación del análisis (si nos los enviaron previamente)
Simulación de alerta sanitaria
DIA 2
Adecuación de registros
Adecuación sistema de
trazabilidad
Análisis respuesta de la alerta
ficticia
INFORME AUDITORÍA
Se enviará a su empresa un informe detallado
con las propuestas de mejora por escrito detectadas en la
auditoría y ya comentadas. Con actualización de los PNT´s, si
fueran preciso.
Entregamos en formato final aquellas
modificaciones de declaración obligatoria a la AEMPS o a la
Comunidad autómoma.Por su comodidad podriamos pagar las tasas en
su nombre si lo desean y fuera preciso.
ASPECTOS
AUDITADOS
