En Europharma
Regulatory Affairs S.L nos hemos especializado en el
asesoramiento regulatorio integral para la comercialización de Productos
Sanitarios, (RD 1591/2009) y Diagnóstico in vitro (RD
1662/2000) y reglamento cosmeticos. Desarrollamos íntegramente
los dossieres requeridos por la Agencia Española del medicamento
y Productos Sanitarios para la obtención de la
licencia de importación de productos sanitarios y Declaración
responsable de importación y/o fabricación de cosméticos guiándole en
todo momento.Servicio para toda España.
Desarrollamos las
Comunicaciones de Distribución de Productos Sanitarios que
requieren las comunidades autónomas.Servicio para toda
España.
Disponemos de
responsables técnicos para integrar en su empresa en varias zonas
de España.
DECLARACIONES. Los distribuidores de productos
sanitarios deben
comunicar la actividad a su
Comunidad.
Como novedad, los
importadores y
fabricantes de cosméticos
ahora deben hacer una
declaración responsable
a la AEMPS eliminandose la figura de la licencia.
Como ya era
requisito, deben contratar a un laboratorio de control
microbiologico y fisicoquímico de cosméticos o disponer de uno
propio.
INFO AMPLIADA
Info Licencias de importación
productos sanitarios
Info general
Obligaciones distribuidores: comunicación.
Info
Declaración Responsable de cosméticos.
Control microbiologico y fisicoquímico de cosméticos
LICENCIAS
SANITARIAS
